В соответствии с Российским законодательством разработано процесс регистрации и установлен порядок подачи документов и требования к ним.
Регистрация медицинской техники это обязательный этап при последующей ее эксплуатации на территории Российской Федерации, причем, не зависимо от того отечественного она производства или зарубежного.
В соответствии с Российским законодательством был разработан процесс регистрации и установлен порядок подачи документов и требования к ним. При осуществлении данного процесса важно понимать принцип действия системы, и если Вы сами не можете сориентироваться в этом, лучше обратиться к специалистам, причем к нескольким для получения более точной и достоверной информации. Ведь для правильного оформления всех документов необходимы глубокие познание законодательной базы, и не всегда можно найти человека, специализировавшегося на регистрации той или иной техники, ведь разница в оформлении документов состоит не только по принципу действия, но и в соответствии со страной изготовителем. В связи с этим, регистрация медицинской техники достаточно долгий процесс.
Рассмотрим регистрацию медицинской техники зарубежного производителя. Итак, нужно начать с того, что все документы и их копии должны подаваться в двух экземплярах с заверенным переводом на русский язык. Также необходимо подавать все документы в соответствии с требованиями, предусмотренными специальными законодательными документами и в полном объеме.
Рассмотрим основные документы и остановимся на их требованиях к подаче. Заявление на регистрацию должно быть изложено на языке страны производителя с точным переводом на русский. Доверенность уполномоченному лицу, на проведение данной процедуры, должна быть оформлена в установленном порядке и легализирована в стране производителя. Также должны быть предоставлены документы о регистрации компании-производителя в стране производителя и документы подтверждающие, что медицинское изделие соответствует требованиям международных или национальных стандартов. Если есть документ о регистрации медтехники как средства измерения, то его предоставляют в оригинале, как и документы о регистрации компании и подтверждения соответствия. В связи с тем, что регистрация медицинской техники зарубежного производства немного отличается от такой же процедуры, но для медтехники отечественного происхождения, необходимо подбирать консультанта по данному вопросу, который специализирующего именно в этом направлении, во избежание не нужных накладок и недоразумений.
— Лечение анальной трещины
— Лечение трихомоноза (трихомониаза)
— А мне помог Пилорис. Отзыв
— Аллергические реакции, вызываемые грибами
— Повышение тестостерона